医療バルーンカテーテルスプレー技術は何ですか

医療バルーンカテーテルスプレー技術は、医療機器の製造における重要なプロセスです。主に薬物（抗増殖薬など）、潤滑コーティング、またはバルーンの表面にあるマークの発達に使用され、治療効果と運用性能を高めます。この分野では、超音波スプレーや静電噴霧などの技術が広く適用されています。以下は詳細な分析です。

I.医療バルーンカテーテルスプレーのコア要件

機能的なコーティング

薬物コーティング：パクリタキセルやラパマイシンなど（静脈瘤を阻害するために血管形成術で使用）。

潤滑コーティング：親水性コーティング（カテーテルと血管壁の間の摩擦の減少）。

コーティングの開発：バリウム/ビスマス化合物を含む（簡単なX線配置のため）。

プロセス要件

均一性：コーティングの厚さ誤差は5％未満でなければなりません（特に薬物コーティングの場合）。

生体適合性：非毒性は、血栓症や炎症を引き起こしません。

接着力：血流の洗浄とバルーンの膨張中の機械的ストレスに対する耐性。

ii。主流のスプレーの比較

技術超音波噴霧、静電噴霧、浸漬コーティング/回転コーティング

原理高周波超音波霧化 +キャリアガス注入、電界は帯電したコーティングをバルーンの表面に吸着させ、物理的含浸 +遠心蒸着乾燥させます

精密超高度（0.1〜10μmまで制御可能）、高（導電性基質が必要）、低（エッジが蓄積しやすい）

該当する材料：薬物溶液とポリマーコロイド、導電性コーティングまたは溶媒ベースのコーティング、高粘度コーティング

均一性：ベスト（CV <3％）、良好（CV <8％）、平均（CV> 15％）

代表的なアプリケーション：薬物溶出バルーン（deb）金属ステントコーティングバルーン開発マーキング

iii。バルーンカテーテルでの超音波スプレーの技術的な詳細

1。プロセスフロー

前処理：プラズマクリーニング（表面エネルギーを強化し、接着を強化するため）。

霧化スプレー

薬物溶液は、超音波ノズルを介して5〜20μmの粒子に霧化されます。

バルーンはスパイラルカバレッジを達成するために軸方向に移動しながら（200〜500rpm）回転します。

乾燥と硬化：低温乾燥（薬物の変性を防ぐため）またはUV硬化（ポリマーコーティングの場合）。

2。キーパラメーター制御

周波数選択：80-120kHz（霧の細かさと出力のバランスをとるため）。

キャリアガス圧力：0.05-0.2MPA（過度の拡散がコーティングのぼやけを引き起こすのを防ぐため）。

溶液濃度：表面の張力に一致する必要があります（たとえば、パクリタキセルは一般的に0.5-1.0μg/mm²です）。

3。利点

非詰まり：粒子を含む懸濁液（薬物キャリアミクロスフェアなど）に適しています。

低温操作：熱感受性薬物の活動を保護します。

複雑な形状の適応：折り畳まれた状態の風船のプリーツ領域に噴霧できます。

IV。業界アプリケーションのケース

薬物溶出バルーン（deb

ケース：Boston Scientific's Ranger™DCBは、パクリタキセル +キャリアポリマーの超音波スプレーを使用し、±2％のコーティング均一性を備えています。

課題：薬物放出速度論は、コーティング構造（多層噴霧制御された持続リリースなど）と一致する必要があります。

親水性コーティングバルーン

材料：ポリアクリル酸 /PVP複合溶液。

プロセス：超音波スプレーの後、γ線の滅菌が実行され、潤滑性は90％以上に維持されます（ガイドワイヤがテストに合格します）。

開発マークの散布

イノベーション：TerumoのNano-Bismuthコーティングである超音波原子化により、発達ポイントの幅は0.3mm未満になります。

超音波霧化ノズルと薬物摂取化学物質の皮下送達は、連続的で均一なコーティングされたバルーンカテーテルを効果的に達成できます。

RPS-Sonic超音波スプレーノズルは、製品のカッキングまたは材料の凝集を最小限に抑えます。私たちの技術は、塗布中に大気に過度の曝露を引き起こすことはなく、サスペンション内の材料をせん断して分離することも、それによって医療化学を損傷することもありません。

超音波ノズルは、バルーンカテーテルコーティングにいくつかの重要な利点があるだけでなく、ステント、ガイド、ワイヤー、診断装置、採血チューブ、整形外科用インプラント、インプラント、カーボンナノチューブ堆積コーティング、および薄膜コーティングを必要とするその他の材料など、数十の精密医療機器コーティングアプリケーションにも重要な利点があります。超音波アトマイザーノズルの固有の利点は、プロセス制御機能を大きくして、溶液の流量、スプレー速度、液滴サイズを制御できるようにし、分布範囲が狭くなります。ノズルは詰まりなく、繰り返し可能なパフォーマンスがあり、スプレー材料の使用を最大80％減らすことができます。

RPSソニック医療バルーンカテーテルコーティングシステムは、カテーテルをまっすぐに保つために、フィルムコーティングプロセス中に最大2メートルの長さのマンドレルを備えています。典型的な溶媒：THF、アセトン、DMAC、トルエン、クロロホルム。ポリマー：このシステムでは、ポリウレタン、ポリカーボネート、シリコン、スチレンを使用できます。